Сенатор стала соавтором проекта закона «О внесении изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Член Комитета СФ по социальной политике Татьяна
Кусайко
Кусайко
Татьяна Алексеевнапредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской области
стала одним из авторов законопроекта «О внесении изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Соавторы законопроекта — заместитель Председателя СФ
Галина Карелова,
Карелова
Галина Николаевнапредставитель от исполнительного органа государственной власти Воронежской области
первый заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике Игорь Каграманян,
Каграманян
Игорь Николаевичпредставитель от исполнительного органа государственной власти Ярославской области
а также группа депутатов Государственной
Думы.
Сенатор отметила, что документ направлен на совершенствование действующего законодательства РФ о федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов начиная от производителя до конечного потребителя.
«В этих целях в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения используются средства идентификации», — пояснила парламентарий. Такая система мониторинга была внедрена в 2017 г. и направлена на обеспечение поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также от лекарств, не отвечающих установленных требованиям.
Татьяна Кусайко напомнила, что согласно последней редакции закона об обращении лекарственных средств, производители обязаны с 1 января 2020 г. своевременно вносить достоверную информацию о лекарственных препаратах в систему мониторинга. В настоящее время система мониторинга реализуется в рамках эксперимента по маркировке лекарственных препаратов.
Учитывая, что в ходе проведения эксперимента были установлены новые базовые принципы функционирования единой системы маркировки, сегодня затруднительно сформулировать окончательные пользовательские спецификации, сказала сенатор.
Она пояснила, что законопроектом предлагается установить поэтапное внедрение системы маркировки лекарственных препаратов, определив период ее внедрения до 1 июля 2020 г., а также наделить Правительство России правом устанавливать порядок внедрения системы маркировки, включая сроки ее внедрения.
«Это необходимо в целях гарантированной устойчивости лекарственного обеспечения населения, недопущения срыва поставок лекарств», — сказала Татьяна Кусайко.
По словам парламентария, проектом федерального закона предусматривается, что лекарственные препараты «высокозатратных нозологий», введенные в оборот до 1 октября 2019 г., а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в оборот до 1 июля 2020 г., будут подлежать хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.