СФ одобрил закон, направленный на совершенствование регулирования отношений в сфере обращения медицинских изделий

На заседании СФ одобрен Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». По этому вопросу выступил член Комитета СФ по социальной политике Юрий Архаров. Архаров
Юрий Викторовичпредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Сахалинской области

Федеральный закон направлен на совершенствование правового регулирования отношений в сфере обращения медицинских изделий.

К числу новелл закона относятся, в частности, положения, предусматривающие уточнение определения понятия «недоброкачественное медицинское изделие» и введение понятия «неблагоприятные события, связанные с применением и эксплуатацией медицинских изделий», классификация которых будет утверждаться федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Федеральным законом также расширяется перечень случаев, при которых медицинские изделия не подлежат государственной регистрации на территории Российской Федерации.

Документом устанавливается возможность обращения медицинского изделия до истечения его срока службы (срока годности) в случаях окончания срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, а также уточняются особенности мониторинга безопасности медицинских изделий, проводимого при осуществлении государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий.