Формируются основы правового регулирования сферы передачи генетических данных

На 607-м заседании Совета Федерации сенаторы одобрили внесение изменений в Федеральный закон о государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности.

Документ представила председатель Комитета СФ по науке, образованию и культуре Лилия Гумерова. Гумерова
Лилия Салаватовнапредставитель от исполнительного органа государственной власти Республики Башкортостан

Федеральный закон направлен на формирование основ правового регулирования в сфере передачи генетических данных человека, в том числе полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, обеспечение сохранности и защиты таких генетических данных.

Закрепляются понятия «генетические данные человека» и «популяционные генетические и иммунологические исследования. Вводится запрет передачи генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических или иммунологических исследований, иностранным физическим и юридическим лицам, находящимся как на территории РФ, так и за ее пределами, и иностранным государствам. Закрепляется закрытый перечень целей, в которых допускается передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации. Это оказание медицинской помощи конкретному пациенту, разработка и изготовление лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента, а также осуществление международного сотрудничества в соответствии с законодательством.

При доработке ко второму чтению в текст закона были внесены поправки, в том числе направленные на обеспечение сохранения и развития международного научного сотрудничества в области генетических технологий.

Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года. Реализация закона потребует принятия постановления Правительства РФ.